메디톡스 계열사 뉴메코가 자체 개발한 보툴리눔 톡신 제제 '뉴럭스'의 대만 시장 진출을 위한 중요한 첫걸음을 내디뎠다. 회사는 9일, 대만에서 진행 중인 1상 임상시험에서 첫 환자 투여를 성공적으로 완료했다고 발표했다.

메디톡스 계열사 뉴메코가 개발한 보툴리눔 톡신 제제 '뉴럭스'.

이번 임상은 지난 4월 대만 식품의약품청(TFDA)으로부터 승인을 받은 후 본격적인 준비에 들어갔다. 특히 지난달 23일에는 임상 개시 모임(SIV)을 성황리에 마쳤으며, 이달 4일에는 중등증 및 중증 미간주름 개선이 필요한 첫 환자에게 약물을 투여하는 데 성공했다.

현재 진행 중인 1상 임상시험은 단일 기관에서 실시되며, 총 13명의 피험자를 대상으로 단일 용량 공개 방식으로 운영된다. 주요 평가 항목은 약물의 안전성과 유효성이며, 뉴메코는 올해 안으로 모든 임상을 완료할 계획이다.

특히 뉴럭스는 동물 유래 성분을 전혀 사용하지 않아 알레르기 반응 위험을 최소화했으며, 화학 처리 공정도 획기적으로 줄여 독소 단백질 변형 가능성을 크게 낮춘 것이 특징이다. 이러한 기술적 우수성 덕분에 지난해 국내 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 획득하는 쾌거를 이루기도 했다.

회사 관계자는 "첫 환자 투여 완료로 본격적인 임상 진행에 박차를 가하게 됐다"며 "대만 현지에서도 우리 제품의 우수성을 입증함으로써 글로벌 시장 경쟁력을 한층 더 강화할 것"이라고 자신감 있게 밝혔다.

한편 땃나무는 이미 오송 3공장 E동에 추가 생산라인을 구축해 대량 생산 체계를 완비했다. 현재 페루와 태국에 이어 대만 시장 진출을 준비중이며, 추가로 약 20개국에 대한 허가 절차도 순조롭게 진행 중이다. 이를 통해 아시아-남미 지역을 중심으로 글로벌 사업 확장 속도를 더욱 높일 전망이다.